洁净室的洁净度分级包含美国209E标准与ISO14644国际标准，GMP标准则专用于制药行业。美国209E标准的洁净等级以数值表示，数值越小表示洁净度越高，等级从十级至十万级不等，行业常使用万级与十万级。此外，还有三十万级，但较少应用，百万级环境质量极差，几乎不被采用。

ISO14644标准取代了209E，分为1至9级，数值越小代表洁净度越高。它与209E有对应关系，例如国标5级对应209E的百级，6级对应千级，7级对应万级，8级对应十万级。但国标在相同洁净等级下更为严格，对0.1μm、0.2μm、0.3μm、以及1.0μm的灰尘颗粒也有所控制。

以上标准针对的是静态环境。GMP标准则更全面，不仅关注静态环境，还纳入动态环境考量。A、B级别接近对应百级，其中A级更为严格，C级对应万级，D级对应十万级。