发布时间:2025-01-30 20:10:31
公司质量控制严格遵循ISO9001:2016标准,确保产品全生命周期符合法规与标准要求。建立质量保证体系,明确药品生产质量管理职责,保证产品品质。
严格按批准工艺投料生产,禁止擅自更改工艺和场地,确保产品一致性与稳定性。加强原材料管理,筛选优质供应商,实施严格检验和验收,确保原材料质量。
生产过程监控强化,维护车间环境与设备,实时监测关键环节与参数,及时处理问题。人员培训注重,提升员工质量意识与操作技能,严格遵守质量管理规范与流程。
检验管理完善,加大产品抽检力度,实现全产品覆盖抽检,确保产品质量达标。重视上市后药品评价,主动收集与报告不良反应,产品存在问题即召回或暂停销售,分析原因并防范。
持续改进,总结质量控制经验教训,及时整改问题,优化流程与制度,提升质量管理水平。
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